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干细胞备案项目增至111个,国内临床研究备案项目汇总!
2022年01月22日
2022年1月22日/医麦客新闻 eMedClub News/--干细胞技术一直以来被视为再生医学技术,被誉为继药物治疗和手术治疗之后的第三次医学革命,是近年来国际医学前沿重点发展领域。

数据显示,2020年之后的未来4年,全球干细胞市场有望将以7% 的复合年增长率增长。

在我国,干细胞按药品、技术管理的“双轨制”监管。企业的干细胞制剂鼓励按药品申报,由国家食品药品监督管理总局(NMPA)监管;医疗机构主导的生物医学新技术,即医院制剂可按医疗技术进行管理,由卫健委监管。

目前,我国已经有近20款间充质干细胞新药申请获得临床批件,最近又有11个干细胞临床研究项目完成国家卫健委备案,截至2021年11月,干细胞临床研究备案项目达到111个。国内已批准成立的干细胞临床研究备案机构140家。

2021年10月20日最新备案项目目录


备案编号 
项目名称
机构名称
MR-44-21-015752
人脐带间充质干细胞防治肝移植术后缺血性胆管炎的临床研究
中山大学附属第三医院(中山大学肝脏病医院)
MR-44-21-015753
人齿龈间充质干细胞治疗1型糖尿病临床研究
中山大学附属第三医院(中山大学肝脏病医院)
MR-44-21-015754 
人脐带间充质干细胞治疗中厚皮片移植患者供皮区创面的随机对照临床研究
福建医科大学附属协和医院 
MR-44-21-015755
人羊膜上皮干细胞预防造血干细胞移植后急性移植物抗宿主病单臂临床研究
南方医科大学南方医院
MR-44-21-015756
人脐带间充质干细胞注射液治疗中-重度持续性变应性鼻炎的临床研究
烟台毓璜顶医院
MR-44-21-015757
脐带间充质干细胞静脉输注治疗酒精失代偿肝硬化的安全性、耐受性及初步有效性临床研究
烟台毓璜顶医院
MR-44-21-015758
脐带间充质干细胞卵巢原位注射治疗早发性卵巢功能不全的安全性和有效性临床研究
浙江大学医学院附属邵逸夫医院
MR-44-21-015759 
人脐带间充质干细胞注射液治疗糖尿病足创面的前瞻性、 随机、对照临床研究
徐州医科大学附属医院 
MR-44-21-015760 
脐带间充质干细胞治疗难治性糖尿病周围神经病的临床研究
武汉市中心医院 
MR-44-21-015761 
自体骨髓间充质干细胞(BMSCs)移植治疗缺血性卒中安全性和有效性的随机、开放、常规治疗平行对照临床研究
南方医科大学珠江医院 
MR-44-21-015762
应用人脐带间充质干细胞治疗糖尿病足部难愈创面的有效性与安全性的随机、开放、平行对照临床研究
广东医科大学附属医院

截止2021年11月,全国有111个干细胞临床研究项目通过备案。



其中,间充质干细胞是当今干细胞药物研发中最受欢迎的一种,在所有干细胞新药研发中占比十分显著。涉及脑中风、卵巢早衰、糖尿病、肝硬化、银屑病、膝骨关节炎、心梗、系统性红斑狼疮、宫腔粘连、小儿脑瘫等多个系统的疾病,可以说撑起了相关研究的半边天。

近年来,国家层面出台了多项支持干细胞技术研发、临床研究和应用的政策措施,干细胞发展迎来了蓬勃发展的春天。这也再次展示了干细胞在我国临床转化应用中的前景,意味着我国干细胞在多种疾病临床干预应用方面向前迈进了一大步。“细胞承载希望,科技实现梦想”。为患者带去治愈希望,惠泽中国百姓。干细胞药品化路漫漫,任重道远仍需努力!

声明:本文涉及内容仅用于探究生物医药前沿进展,不构成任何医疗指导,如有需求请前往正规医院就诊。


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